发马加工灌封科兴疫苗，药管局有条件批准

卫生总监诺希山今日宣布，药物管理局（PBKD）已同意有条件批准由发马生命科学私人有限公司（PLS）所灌封生产的克尔来福（CoronaVac）2019冠病灭活疫苗，以在马来西亚注册。

诺希山今天发文告指出，药管局在今天召开的第356次会议，同意批准这款疫苗有条件注册，以供紧急使用。

他说，这也是马来西亚首次实施2019冠病疫苗灌封作业。

“此产品是中国科兴生命科学（Sinovac）有限公司所登记的克尔来福产品的第二来源。”

他提到，发马公司这项灌封作业是大马的最新成就，因为马来西亚一直以来都是依赖入口的疫苗和血浆制品。

诺希山希望这项发展能够促进本地药剂业成长，以生产上述产品。

他指出，所谓有条件注册，就是产品注册持有公司须不时提呈疫苗的附加及最新数据。

此举是为了确保时时更新疫苗的有效性和安全性讯息，以使疫苗的利益始终大于风险。